티지아노 바르부이(Tiziano Barbui) 교수의 리더십 아래 베르가모 병원 연구재단(Fondazione per la Ricerca dell’Ospedale di Bergamo)이 수행한 LOW-PV 연구의 최종 결과가 뉴잉글랜드 의학 증거 저널(New England Journal of Medicine Evidence)에 게재되면서, AOP 헬스(AOP Health)는 희귀 혈액암인 진성적혈구증가증(polycythaemia vera, PV)에 대한 로페그인터페론알파 2b(BESREMi®) 임상 개발 프로그램을 강화하는 중요한 진전을 발표했다. AOP 헬스와 이탈리아의 공공 기관이 지원하고 자금을 제공하는 학술적 LOW-PV 연구는 AOP 헬스가 유럽과 중동에서 마케팅 승인을 얻기 위해 10년 이상 수행한 일련의 시험을 보완한다. PEGINVERA, PROUD-PV 및 CONTINUATION-PV를 포함한 이러한 임상 연구 임상 연구를 통해 AOP 헬스는 PV로 고통받는 환자를 위한 치료 옵션의 새로운 영역을 개척했다. 추가 연구(PEN-PV)는 자가 투여 용이성, 정확한 용량 및 의료 제품 낭비 최소화가 가능한 자가 주사용 펜을 개발하기 위해 수행되었다. PV에 대한 AOP 헬스의 포괄적인 개발 프로그램은 지난 30년 동안 PV 치료 분야에서 많은 핵심 오피니언 리더들이 가장 중요한 발전으로 꼽는다.

이 일련의 연구를 통해 AOP 헬스 지역인 EU, 스위스, 리히텐슈타인 및 이스라엘 외에도 수많은 국가에서 판매 허가를 얻었고, 환자들은 대만, 한국, 미국 및 일본을 포함한 국가에서 BESREMi®를 이용할 수 있게 되었다. BESREMi®의 장기적인 안전성과 효능을 입증하기 위한 추가 연구가 진행 중이다. 모집 기간이 약 3년인 승인 후 안전성 연구(BESREMI-PASS)는 환자 모집을 막 완료했다.

“유럽에서 수행된 AOP 헬스의 임상 개발 프로그램을 근거로 한 BESREMi®의 글로벌 판매 허가는 AOP 헬스의 통합 약물 개발 및 상업화 전문 지식의 증거이다. 성공과 노하우를 통해 우리는 전 세계 환자들이 이용할 수 있는 희귀 질환 치료 옵션을 제공한다는 목표를 더욱 추구할 수 있게 되었다”고 AOP 헬스 그룹의 창립자이자 이사인 루돌프 위드먼 박사(Dr. Rudolf Widman)는 말했다.